怎么样进国家药监局网站

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上海医药:I031临床试验申请获得国家药监局受理金融界3月4日消息,上海医药集团股份有限公司近日公告,其开发的I031临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。I031是一款小分子抑制剂,能对肿瘤增殖产生抑制作用。该项目由上海医药自主研发,已累计投入研发费用5,916.83万元人民币。本文源自金融界AI电报

国家药监局:系统构建中药监管制度体系 严守质量安全底线人民网北京2月29日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,2月27日至28日,2024年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在天津召开。会... 坚持稳中求进、以进促稳、先立后破,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,加快打造具有中国特色、符合中药特点、...

破解“用药贵”,国家药监局去年共批准45个罕见病药品国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综合征患者胆汁淤积性瘙痒的氯马昔巴特口服溶液、治疗成人骨巨细胞瘤的纳鲁索拜单抗注射液等。今年,国家药监局将进一步采取...

＋０＋ 国家药监局举办医用手术机器人专题培训据国家药监局网站消息,2月23日,国家药监局举办医用手术机器人专题培训。参训人员就医用手术机器人关键技术等问题及如何创新监管、加快... 国家药监局党组成员、副局长徐景和强调,要认真贯彻落实党中央、国务院要求,以加快推进高端创新医疗器械上市为重点,进一步健全机制、完...

国家药监局批准中药创新药九味止咳口服液上市人民网北京2月21日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,近日,国家药监局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,主要疗效指标:咳嗽消失率和咳嗽...

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国家药监局:柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药中新网3月13日电 据国家药监局网站13日消息,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。相关药品上市许...

国家药监局:柴黄口服液和阿胶胶囊转为非处方药据国家药监局网站13日消息,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。 请相关药品上市许可...

国家药监局:柴黄口服液和阿胶胶囊处方药转换为非处方药央视网消息:据国家药监局网站3月13日消息,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。 请相关药品上市许可持有人在2023年9月7日前,依据《药品注册...

国家药监局与德国药品和医疗器械管理局签署联合意向声明南方财经5月16日电,据国家药监局网站消息,国家药监局局长焦红与德国药品和医疗器械管理局局长卡尔·布罗伊希在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与德意志联邦共和国药品和医疗器械管理局联合意向声明》。《联合意向声明》明确了双方未来的合作领域和方向,进一...

国家药监局:过去一年,疫苗监管质量管理体系运行稳定有效本文转自【国家药监局网站】;5月4日,国家药监局召开2022年度疫苗监管质量管理体系管理评审会议,总结体系建设运行情况,评价体系的适宜性、充分性和有效性,安排部署下一步重点工作。国家药监局局长焦红出席会议,局党组成员、副局长黄果主持会议。疫苗监管质量管理体系建设是...